‌Аутоматизовани ЦИП (Цлеан-на-месту) систем ферментације – нула ризика од контаминације‌

Следећа-генерација стерилне обраде за биофармацеутску и прехрамбену индустрију

НашеАутоматизовани ЦИП систем за ферментацијуредефинише асептичну обраду са интегрисаном архитектуром чистог-на{1}} месту која елиминише ризике унакрсне-контаминације уз максимизирање продужетка производње. Дизајнирано за биофармацеутску производњу у складу са ГМП-производњом, прецизну ферментацију и узгој микроба за храну{5}}, ово решење „кључ у руке“ комбинује напредну аутоматизацију са инжењерингом за задржавање микроба.

Предности основног система

1. Патентирана ЦИП технологија

Покривеност прскалице од 360 степени with validated coverage factor >95%

Више{0}}кола за чишћењеза резервоаре, цеви и разводнике за жетву

Аутоматско праћење ТАЦТ-а(Време, акција, концентрација, температура)

Дизајн{0}}без мртвих ногуса<1.5D pipe geometry throughout

2. Осигурање нулте{1}}контаминације

Систем мешања са три{0}}заптивкеса технологијом стерилне баријере

Каскада позитивног притискау критичним зонама (еквивалент ИСО класе 5)

Мембрани вентилациони отвори{0}}тестирани на интегритет(0,2 μм хидрофобни ПТФЕ)

Циклуси био{0}}деконтаминацијеса опцијом испареног водоник пероксида

3. Функције паметне аутоматизације

ЦИП секвенце{0}}вођене рецептом(20+ унапред-потврђених програма)

Само{0}}дијагностиковање зачепљења млазницапреко праћења диференцијалног протока

Аутоматско{0}}управљање временом чекањаизмеђу серија

Валидација без папираса евидентирањем података у складу са 21 ЦФР Парт 11

Техничке спецификације

Системске компоненте

1. Основне карактеристике пловила:

Ласер{0}}усмерена мешалица(магнетни или механички погон)

Не{0}}неинвазивни сензори(пХ, ДО, биомаса, проводљивост)

Опција криогеног хлађењаза термоосетљиве процесе

2. ЦИП инфраструктура:

Више{0}}отпух резервоара(пре-испирање, каустика, киселина, ПВ, ВФИ)

Variable-frequency chemical dosing pumps

Провера испирања{0}}контролисана проводљивошћу

3. Аутоматион Суите:

Батцх историчарса алгоритмима за предвиђање тренда

Даљинско праћење перформансипреко ИИоТ пролаза

Оптимизација чишћења уз помоћ АИ{0}

Валидација и усклађеност

Пре-инсталација:

3Д ЦФД анализа динамике протока

Сертификати материјала (АСМЕ БПЕ, ЕДКМ)

Након{0}}инсталације:

Протокол за тестирање АТП брисева

Чисте студије продирања паре

Тестирање сенке за покривеност спрејом

Индустријске апликације

Биофарма:Производња мАб, производња вакцине

Прецизна ферментација:Алтернативни протеини, ензими

ћелијска култура:Терапије матичним ћелијама, вирусни вектори

Технологија хране:Пробиотици, микробна биомаса

Оперативне предности

✅ 30% брже промененаспрам ручног чишћења
✅ Уштеда воде до 40%са затвореном{0}}петљом испирања
✅ Елиминише 92% случајева контаминације
✅ Упозорења о предиктивном одржавањуза заптивке/заптивке

Зашто наш ЦИП систем ферментације?

Доказано у 50+ инсталацијамапреко 3 континента

Одговорност једног{0}}извораод дизајна до валидације

Архитектура{0}}спремна за будућностза имплементацију КбД

Предност у трошковима животног циклусаса<2% annual downtime

Опције куповине

Стандардни системи:Унапред{0}пројектоване конфигурације од 50Л-2000Л

Прилагођена решења:Скројен за нове организме или производе

Пакети за надоградњу:Надоградите постојеће ферменторе са ЦИП аутоматизацијом

Сви системи укључују:

ФАТ/САТ пакет документације

Симулатор за обуку оператера

3-годишња гаранција на перформансе