Увод
НашеФерментер са омотачем са интегрисаним системом хлађења/грејањаје пројектован запрецизна контрола температуреу процесима фармацеутске{0}}ферментације. Дизајниран за сусретГМП и ФДА стандарди усклађености, овај напредни биореактор осигураваоптимални услови раста микробауз одржавање стерилности за производњу вакцина, синтезу антибиотика и биофармацеутску производњу.
ТхеДвоструки{0}}дизајн са јакномомогућава беспрекорно пребацивање измеђурежими хлађења и грејања, пружање±0,5 степени стабилност температуре-критично за осетљиве ћелијске културе и ензимске реакције.
Кључне карактеристике и предности
1. Прецизна контрола температуре
Двозонски брод са омотачем(нерђајући челик 316Л) за равномеран пренос топлоте
ПИД{0}}контролисана термичка регулација(±0,5 степени тачности)
Брза транзиција хлађења/грејањапреко гликола или циркулације паре
2. Фармацеутска{1}}конструкција
У складу са АСМЕ БПЕ-површине са Ра мањим од или једнаким 0,6µм завршне обраде
Три{0}}прикључции ЦИП/СИП компатибилност
Магнетна мешалица са{0}}непропусним погоном(0-500 РПМ подесиво)
3. Скалабилан и аутоматизован рад
Опције капацитета од 5Л до 5000Л(лабораторијска-размера до производње)
ПЛЦ/ХМИ интерфејс са екраном осетљивим на додирса евидентирањем података
Унапред{0}}програмирани протоколи ферментације
4. Осигурање стерилитета
Двоструки механички заптивачса парном баријером
Ин{0}}стерилизација на лицу места(121 степен, 30 мин СИП циклуса)
ФДА{0}}заптивке од ПТФЕ/силикона
5. Енергетски{1}}Ефикасне перформансе
Изолована јакнасмањује топлотне губитке за 40%
Размењивач топлоте{0}}мале запремине течностидизајн
Радно коло{0}}променљиве брзинесмањује потрошњу енергије
Техничке спецификације
| Параметар | Спецификација |
|---|---|
| Материјал | 316Л СС / опције са{1}}стаклом |
| Температурни опсег | 5 степени до 150 степени |
| Оцена притиска | -1 до 3 бара (вакуум до ниског притиска) |
| Агитација | Радно коло са 3 оштрице (50-500 о/мин) |
| Портс | 4-12 ТЦ фитинга (узорак, пХ/ДО сонде, жетва) |
| Усклађеност | цГМП, ФДА 21 ЦФР део 11 |
Фармацеутске апликације
✔ Производња вакцине(култура ћелија сисара/бактеријских ћелија)
✔ Ферментација моноклонских антитела
✔ Пробиотици и синтеза ензима
✔ Производња стерилног АПИ-ја
✔ Ширење воза семена
Зашто одабрати наш ферментор са омотачем?
Бржи циклуси серијеса брзим термичким прелазима
Смањен ризик од контаминацијепреко стерилног дизајна
Скалабилност од истраживања и развоја до ГМП производње
Валидација без папираподршка (ИК/ОК/ПК документи)
Валидација и подршка
• Протоколи за фабричко прихватљиво тестирање (ФАТ).
• 3Д као-изграђени цртежиза интеграцију објекта
• 24/7 техничка подршказа критичне процесе
Закључак
За фармацеутске произвођаче који захтевајубескомпромисна контрола температуре и стерилност, испоручује наш ферментор са омотачемАутоматска биолошка обрада у складу са ГМП{0}}са енергетски{0}}ефикасним радом.
Закажите виртуелну демонстрацију да видите наша решења за биореактор у акцији!
